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L'évaluation prend
en
compte 4 paramètres
la gravité de
l'affection
traitée
le rapport
bénéfice/risque du médicament
les alternatives
thérapeutiques existantes
la place du
médicament dans
la stratégie thérapeutique
Les 4 niveaux d'ASMR
niveau 1 : progrès
thérapeutique majeur
niveau 2 :
amélioration
importante en termes d'efficacité thérapeutique
et/ou
de réduction des effets indésirables
niveau 3 :
amélioration
modeste en termes d'efficacité thérapeutique
et/ou de
réduction des effets indésirables
niveau 4 :
amélioration en
termes d'acceptabilité, de commodité d'emploi et
d'observance. Complément de gamme justifié
niveau 5 : absence
d'amélioration
niveau 6 : avis
défavorable
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